Требования к медицинскому кабинету для лицензирования

В этом материале мы всесторонне рассмотрим вопрос лицензирования медицинского кабинета в различных условиях:

• как отдельный медицинский кабинет частной практики;
• в качестве здравпункта на предприятии;
• как предрейсовый медицинский кабинет.

Мы перечислим требования к оснащению кабинета, помещениям, штату медработников, документации, расскажем каковы основные шаги и этапы получения лицензии.

Без лицензии обойтись нельзя, это регламентируется Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», за оказание медицинских услуг без лицензии грозит серьёзное наказание — от 50 тыс. руб. до 5 лет тюрьмы в случае смерти либо серьёзного вреда здоровью пациенту.

Все виды медицинской деятельности подлежат обязательному лицензированию, исключений здесь нет. Получать лицензию нужно и на отдельный медицинский кабинет частной практики (косметология, стоматология, медицинский массаж, мануальная терапия, психотерапия и пр.), и на здравпункт в рамках действующего предприятия (например, для проведения предрейсового медосмотра водителей).

Единственным вариантом не получать лицензию на медицинский кабинет частной практики будет устроиться в штат, либо по совместительству в медицинский центр, платить там аренду за этот кабинет и работать от их имени и лицензии. То есть фактически работать будете вы, а нести ответственность — они. Такой вариант не всех устраивает, это нужно понимать. Разумеется, вид деятельности которым вы планируете заниматься должен быть в лицензии этого медицинского центра.

Лицензирование медицинского кабинета можно смело разделить на 2 основных этапа:

• получение санитарно-эпидемиологического разрешения на помещение;
• получение медицинской лицензии.

Рассмотрим каждый этап подробнее:

1 этап. Получение санитарно-эпидемиологического разрешения Роспотребнадзора или, говоря простым языком, разрешение СЭС

Требования к помещениям для медицинской деятельности подробно прописаны в санитарных правилах СП 2.1.3678-20. Самое основное и общее почти для всех видов это:

• расположение медицинского кабинета не в подвале или цоколе (бывают допущения если линия окна в цоколе выше 120 см от уровня земли). Стоит отметить, что некоторые виды деятельности нельзя располагать в жилых домах, например рентген;
• площадь помещения не менее 12 м² (в различных видах бывает 14 и 16 м²);
• требования к отделке поверхностей кабинета: полы, стены и потолки должны быть моющимися и ровными. Если не уверены точно — делайте отделку пола и стен плиткой — не ошибётесь;
• наличие окна в кабинете (должно открываться, если нет, то необходима система вентиляции). Бывают редкие исключения, когда окно не нужно, например медицинский массаж;
• наличие раковины и водоснабжения в кабинете;
• наличие туалета и комнаты отдыха на этаже.

Обеспечив все вышеперечисленные условия, можно готовить документы и подавать заявление в местное отделение Роспотребнадзора по территориальному признаку. Форму заявления и перечень документов для Москвы можно посмотреть на сайте Роспотребнадзора https://77.rospotrebnadzor.ru/. В Московской и других областях формы заявлений различаются, необходимо получить эту форму непосредственно в самом отделении, куда вы будете подавать документы. Чтобы иметь общее представление, перечислим основные документы для предоставления в Роспотребнадзор:

• заявление;
• учредительные документа заявителя;
• правоустанавливающие документы на помещение (собственность или аренда);
• договор пользования сопутствующими помещениями (коридоры, туалет, комната отдыха, столовая, комната хранения медотходов);
• различные договоры на обслуживание деятельность (вывоза мусора, дератизации и дезинсекции, утилизации медотходов, проведения медосмотров, стирки мед.одежды и пр.);
• акты о проведении экспертной оценки условий работы в помещении (микроклимат, освещенность и пр.);
• другие документы.

Затем проходим выездную проверку эксперта, показываем ему помещения и документы. При успешном прохождении проверки вы получаете акт и санитарно-эпидемиологическое заключение на кабинет в течение 30 дней после этого.

2 этап. Получение медицинской лицензии

Алгоритм второго этапа в чём-то походит на первый:

• вы собираете необходимые документы (перечень указан на сайте Росздравнадзора);
• закупаете медицинское оборудование по вашим видам деятельности;
• нанимаете медперсонал с подходящей квалификацией и документами;
• подаёте документы в департамент лицензирования Минздрава;
• проходите выездную проверку эксперта Минздрава;
• в течение 30 дней получаете лицензию (точнее не сам бланк лицензии, их с 2021 года больше не выдают, а выписку из реестра где указано, что вашу организацию туда включили с соответствующим правом заниматься заявленными видами медицинской деятельности).

Немного подробнее остановимся на требованиях к медоборудованию и медицинском персонале для лицензирования.

Оборудование закупается в соответствии со стандартами оснащения по тем или иным видам деятельности. Перечень оборудования можно посмотреть здесь. Необходимо закупать только то медицинское оборудование, которое имеет сертификат и регистрационное удостоверение в РФ. Наличие удостоверения на любое медицинское оборудование также можно проверить на сайте Росздравнадзора в разделе "Сервисы": https://roszdravnadzor.gov.ru/services.

Медицинский персонал должен иметь:

• диплом по специальности;
• действующий сертификат по специальности;
• наличие повышения квалификации при необходимости.

Например, при первичном получении медицинской лицензии вам необходимо иметь в штате главного врача с сертификатом по управлению и организации медицинской деятельности со стажем работы на соответствующих руководящих позициях не менее 5 лет.

Надеемся, что эта статья помогла вам разобраться с основами организации своей частной практики и у вас появилась ясность в требованиях к медицинскому кабинету для лицензирования. Организуйте ООО, ищите помещения, проводите необходимый ремонт, закупайте оборудование, получайте разрешительную документацию, и вы сможете на законных основаниях вести частную медицинскую практику в вашем собственном медицинском кабинете, не завися ни от кого.

Исходя из вышесказанного, мы настоятельно рекомендуем поручить организацию медпункта и получение всех разрешительных документов специалистам. Тем самым вы сэкономите время и деньги, а результат получите по ожиданиям. Если вам нужно организовать работу медпункта с нуля, мы рекомендуем вам медицинскую организацию с лицензией и многолетним опытом подобной организации на различных предприятиях.